Государственный реестр
лекарственных средств
ГРЛС
ГРЛС
ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств
Информация, связ. с рег.
Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя лекарственных средств
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Клинические исследования
Реестр РКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей
Аккредитация медицинских организаций
Реестр мед. орг.
[АМО] Реестр аккредитованных медицинских организаций
Предельные цены
Реестр пред. цен
Государственный реестр предельных отпускных цен
ЕЭК
Регистрация
РОП
Обращение ЛП
Разрешения
Реестр решений об обращении ЛП во время пандемии
Сервис
Общее
Регистрация
Формирование заявки на предоставление доступа к БД ГРЛС
Справка
Справка
Справка
Справка
Войти
Регистрационное удостоверение
Вернуться
к ГРЛС
1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)
Страна
Россия
3
Торговое наименование
лекарственного препарата
4
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
Вакцина для профилактики COVID-19
5
Формы выпуска
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения
1 доза (0.5 мл)
6 мес
При температуре 2-8 град. (не замораживать)
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
6
Сведения о стадиях производства
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Выпускающий контроль качества
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)
630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово
Россия
2
Производитель (готовой ЛФ)
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)
630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)
630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)
630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово
Россия
7
Инструкция по применению лекарственного препарата
8
Нормативная документация
№ п/п
Номер НД
Год
№ изм
Наименование
1
ЛП-006504-131020
2020
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19
9
Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
10
Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХ
АТХ
J07B
ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ
11
Фармацевтическая субстанция
12
Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года