Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ОАО "Гедеон Рихтер"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки10 мг+4 мг3 годаПри температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки10 мг+8 мг3 годаПри температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки5 мг+4 мг3 годаПри температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки5 мг+8 мг3 годаПри температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС")140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40Россия
2Выпускающий контроль качестваОАО "Гедеон Рихтер"Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, HungaryВенгрия
3Выпускающий контроль качестваООО "Гедеон Рихтер Польша"5, J. Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, PolandПольша
4Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС")140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40Россия
5Производитель (готовой ЛФ)ООО "Гедеон Рихтер Польша"35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, PolandПольша
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС")140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40Россия
7Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ООО "Гедеон Рихтер Польша"35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, PolandПольша
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС")140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40Россия
9Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ООО "Гедеон Рихтер Польша"35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, PolandПольша
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003694-1612192019 Амлодипин-Периндоприл-Рихтер
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор+БМКК)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
C09BB04Амлодипин+Периндоприл
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ПериндоприлПериндоприла эрбуминГленмарк Фармасьютикалз ЛимитедPlot № 3109/C, G.I.D.C., Industrial Estate, Ankleshwar City - 393 002, District Bharuch, Gujarat State, India4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛС-001184-150414 ~
АмлодипинАмлодипина безилатРихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт.ЛтдPlot No. 69/A-2, G.I.D.C. Industrial Estate, Vapi - 396 195, Dist. Valsad, Gujarat State, India3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.ФС 000514-260313 ~
АмлодипинАмлодипина безилатОАО "Гедеон Рихтер"Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000628-031213 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года