| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
ОАО "Гедеон Рихтер"
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС") | 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40 | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | ОАО "Гедеон Рихтер" | Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary | Венгрия |
| 3 | Выпускающий контроль качества | ООО "Гедеон Рихтер Польша" | 5, J. Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland | Польша |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС") | 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40 | Россия |
| 5 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Гедеон Рихтер Польша" | 35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland | Польша |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС") | 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40 | Россия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Гедеон Рихтер Польша" | 35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland | Польша |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС") | 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40 | Россия |
| 9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Гедеон Рихтер Польша" | 35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland | Польша |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-003694-161219 | 2019 | | Амлодипин-Периндоприл-Рихтер |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Периндоприл | Периндоприла эрбумин | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед | Plot № 3109/C, G.I.D.C., Industrial Estate, Ankleshwar City - 393 002, District Bharuch, Gujarat State, India | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ЛС-001184-150414 |
~
|
| Амлодипин | Амлодипина безилат | Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт.Лтд | Plot No. 69/A-2, G.I.D.C. Industrial Estate, Vapi - 396 195, Dist. Valsad, Gujarat State, India | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. | ФС 000514-260313 |
~
|
| Амлодипин | Амлодипина безилат | ОАО "Гедеон Рихтер" | Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ФС 000628-031213 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|