GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Новартис Фарма АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутриглазного введения10 мг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 0.165 мл - шприцы - пачки картонные- По рецепту
  • 0.230 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с иглой с фильтром, иглой для инъекций, шприцем/- По рецепту
  • 0.230 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с иглой с фильтром/- По рецепту
  • 0.230 мл - флаконы - пачки картонные- По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГEisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГEisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
6 Выпускающий контроль качестваНовартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-004567/08-1010142014 Луцентис®
2 ЛСР-004567/08-10101420151Луцентис®
3 ЛСР-004567/08-10101420152Луцентис®
4 ЛСР-004567/08-10101420163Луцентис®
5 ЛСР-004567/08-10101420174Луцентис®
6 ЛСР-004567/08-10101420175Луцентис®
7 ЛСР-004567/08-10101420186Луцентис®
8 ЛСР-004567/08-10101420188Луцентис®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
средства, препятствующие новообразованию сосудов
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
S01LA04Ранибизумаб
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ранибизумаб Рош Сингапур Технические Операции Пте Лтд10 Tuas Bay Link 637394, Singapore    Нет
Ранибизумаб Дженентек Инк1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080, USA    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый