Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Эли Лилли Восток С.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения80 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать, не встряхивать)
  • 1 мл - шприцы в автоинъекторах - пачки картонные - In-Bulk
  • 1 мл - шприцы в автоинъекторах - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы в автоинъекторах (2 шт.) - пачки картонные - In-Bulk
  • 1 мл - шприцы в автоинъекторах (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы в автоинъекторах (3 шт.) - пачки картонные - In-Bulk
  • 1 мл - шприцы в автоинъекторах (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
2Выпускающий контроль качестваЭли Лилли энд КомпаниLilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USAСША
3Производитель (готовой ЛФ)Эли Лилли энд КомпаниLilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USAСША
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Эли Лилли энд КомпаниLilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USAСША
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Эли Лилли энд КомпаниLilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005200-2011182018 Талс™
2 Изм. №1 к ЛП-005200-20111820191Талс™
3 Изм. №2 к ЛП-005200-20111820202Талс™
4 Изм. №3 к ЛП-005200-20111820203Талс™
5 Изм. №4 к ЛП-005200-20111820204Талс™
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Иммуносупрессоры, ингибиторы интерлейкина
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L04AC13Иксекизумаб
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Иксекизумаб Эли Лилли Кинсейл ЛимитедDunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года