GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
спрей для местного применения дозированный1 мг/доза2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 13.200 мл - флаконы - контейнеры пластиковые- Без рецепта
  • 13.200 мл - флаконы (2) - контейнеры пластиковые- Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)МакНил АБNorrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, SwedenШвеция
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)МакНил АБNorrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, SwedenШвеция
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)МакНил АБNorrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, SwedenШвеция
4 Выпускающий контроль качестваМакНил АБNorrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, SwedenШвеция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 002890-0303152015 Никоретте®
2 ЛП 002890-03031520151Никоретте®
3 ЛП 002890-1210172017 Никоретте®
9 Фармако-терапевтическая группа:
Фармако-терапевтическая группа
никотиновой зависимости средство лечения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N07BA01Никотин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Никотин Зигфрид Лтд.Untere Bruhlstrasse 4, CH-4800 Zofingen, Switzerland    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года