Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Инфамед"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для местного применения0.01%3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 л - бутыли - для стационаров
  • 10 л - флаконы - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта
  • 1000 мл - флаконы - для стационаров
  • 1000 мл - флаконы (6 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта
  • 5 л - канистры - для стационаров
  • 5 л - канистры (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 5 л - флаконы - для стационаров
  • 5 л - флаконы (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт.; насадкой распылителем - 1 шт./ - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта
  • 500 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 500 мл - флаконы (12 шт.) - ящики картонные - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К"238420, Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N001926/01-1312072007 Мирамистин®
2 Изм. №1 к Р N001926/01-13120720081Мирамистин®
3 Изм. №2 к Р N001926/01-13120720102Мирамистин®
4 Изм. №3 к Р N001926/01-13120720113Мирамистин®
5 Изм. №4 к Р N001926/01-13120720114Мирамистин®
6 Изм. №5 к Р N001926/01-13120720125Мирамистин®
7 Изм. №5 к Р N001926/01-13120720135Мирамистин®
8 Изм. №6 к Р N001926/01-13120720136Мирамистин®
9 Изм. №7 к Р N001926/01-13120720137Мирамистин®
10 Изм. №8 к Р N001926/01-13120720148Мирамистин®
11 Изм. №9 к Р N001926/01-13120720169Мирамистин®
12 Изм. №10 к Р N001926/01-131207201610Мирамистин®
13 Изм. №11 к Р N001926/01-131207201711Мирамистин®
14 Изм. №12 к Р N001926/01-131207201812Мирамистин®
15 Изм. №13 к Р N001926/01-131207201813Мирамистин®
16 Изм. №14 к Р N001926/01-131207201914Мирамистин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D08AJЧетвертичные аммониевые соединения
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмонийБензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидратОбщество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД"238420, Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 125 летВ сухом месте, при температуре не выше 30 град.ФС 000407-310812 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года