GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой800 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • - до 30 кг - пакеты - барабаны- In-Bulk
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные-
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Янссен-Орто ЛЛСState Road 933, KM 0/1, Mamey Ward, Gurabo,00778-9629, Puerto Rico (USA)Пуэрто-Рико
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Янссен-Силаг С.п.А.Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), ItalyИталия
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Янссен-Силаг С.п.А.Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), ItalyИталия
7 Выпускающий контроль качестваОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
8 Выпускающий контроль качестваЯнссен-Силаг С.п.А.Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), ItalyИталия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 002329-1312132013 Презиста®
2 ЛП 002329-13121320161Презиста®
3 ЛП-002329-2804182018 Презиста®
4 ЛП-002329-28041820181Презиста®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AE10Дарунавир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ДарунавирДарунавира этанолатЯнссен ФармасьютикалLittle Island, County Cork, Republic of Ireland5 летПри температуре не выше 30 град.ФС 000804-250314 Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный