GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь50 мг железа/мл3 гПри температуре не выше 25 град. С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
  • 10 шт., - Флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовым капельным дозатором, закрытый навинчиваемой пластмассовой крышкой с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия. (1) /По одному флакону и инструкцию по применению помещают в картонную пачку./ - Картонная пачка.
  • 30 шт., - Флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовым капельным дозатором, закрытый навинчиваемой пластмассовой крышкой с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия. (1) /По одному флакону и инструкцию по применению помещают в картонную пачку./ - Картонная пачка.
  • 10 шт., - Полимерный контейнер (туба) с интегрированным капельным дозатором, закрытый навинчиваемой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. (1) /По одному полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по применению помещают в картонную пачку./ - Картонная пачка.
  • 30 шт., - Полимерный контейнер (туба) с интегрированным капельным дозатором, закрытый навинчиваемой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. (1) /По одному полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по применению помещают в картонную пачку./ - Картонная пачка.
6 Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Все стадии, исключая выпускающий контроль качестваВифор С.А. Швейцария
2Производитель (Выпускающий контроль качества)Вифор (Интернэшнл) Инк.Рехенштрассe 37, СН-9014 Ст. Гален, Швейцария Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, SwitzerlandШвейцария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N011981/01-1905152015 Мальтофер®
9 Фармако-терапевтическая группа:
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года