Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "Р-Фарм "
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой400 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 84 шт. - банки - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАО "Р-Фарм"Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15Россия
2Производитель (готовой ЛФ)АО "Р-Фарм"Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)АО "Р-Фарм"Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)АО "Р-Фарм"Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006601-2411202020 Софосбувир-ТЛ
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AP08Софосбувир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Софосбувир АО "Р-Фарм"Ярославская обл., Ростовский м. р-н, г.п. Ростов, г. Ростов, Савинское ш., д. 34~   ~
Софосбувир АО "Фармославль"150000, г. Ярославль, ул. Промышленная, д.12~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года