GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Норджин Б.В.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь~3 года; после приготовления - 24 часа (при температуре не выше 8 град.)При температуре не выше 25 град.
  • - саше (4) - пачки картонные /в комплекте: саше с порошками различного состава (саше А - 111,896 г - 2 шт. и саше Б - 10,6 г - 2 шт.)/-
6 Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Норджин ЛимитедNew Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United KingdomВеликобритания
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Норджин ЛимитедNew Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United KingdomВеликобритания
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Норджин ЛимитедNew Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United KingdomВеликобритания
4 Выпускающий контроль качестваНорджин ЛимитедNew Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United KingdomВеликобритания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 002630-2209142014 Мовипреп®
2 ЛП 002630-22091420151Мовипреп®
9 Фармако-терапевтическая группа:
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A06AD65Макрогол, в комбинации с другими препаратами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
макрогол-3350 Клариант Продукте (Германия) ГмбХWerk Gendorf Bau 114, 84508 Brugkirchen, Germany    Нет
Калия хлоридКалия хлоридК+С Кали ГмбХWerk Werra, Standort Wintershall, In der Aue, 36266 Heringen (Werra), Germany5 летВ сухом месте, при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковкеФС 001224-071015 Нет
Натрия аскорбатНатрия аскорбат 99% ТГДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) ЛтдDrakemyre, Dalry, Ayrshire, KA24 5JJ, United Kingdom2 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.НД 42-13555-05 Нет
Натрия хлоридНатрия хлоридАкзо Нобель Сальт АСHadsunvej 17, DK-9550 Mariager, Denmark5 летВ сухом месте, при температуре 10-30 град. и влажности не более 65%П N011711/01-300112 Нет
Натрия сульфат Джост Хемикал Ко.Инк8130/8150 Lackland Road, St. Louis, MO 63114, USA    Нет
Аскорбиновая кислотаАскорбиновая кислотаДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) ЛтдDrakemyre, Dalry, Ayrshire, KA24 5JJ, United Kingdom3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеНД 42-13554-05 Нет
макрогол-3350 Доу Кемикал КампаниSt. Charles Operations, E-park plant, Highway 3142, 70057 Hahnville, Louisiana, USA    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года