Государственный реестр
лекарственных средств
ГРЛС
ГРЛС
ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя лекарственных средств
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Клинические исследования
Реестр РКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей
Аккредитация медицинских организаций
Реестр мед. орг.
[АМО] Реестр аккредитованных медицинских организаций
Предельные цены
Реестр пред. цен
Государственный реестр предельных отпускных цен
Сервис
Общее
Регистрация
Формирование заявки на предоставление доступа к БД ГРЛС
Справка
Войти
Регистрационное удостоверение
Вернуться
к ГРЛС
1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
3
Торговое наименование
лекарственного препарата
4
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
Ребамипид
5
Формы выпуска
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
100 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
6
Сведения о стадиях производства
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд
Plot No.1, 2, 3, Mahim Road, Near Kuldeep Nagar, Palghar (West) Thane 401 404 Maharashtra sate, India
Индия
7
Инструкция по применению лекарственного препарата
8
Нормативная документация
№ п/п
Номер НД
Год
№ изм
Наименование
1
ЛП 001831-120912
2012
Ребамипид Маклеодз
2
ЛП 001831-120912
2016
1
Ребагит
3
ЛП 001831-120912
2017
2
Ребагит
4
ЛП 001831-120912
2017
3
Ребагит
5
ЛП 001831-120912
2018
4
Ребагит®
8-a
Аккредитованные лаборатории
с
по
9
Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гастропротекторное средство
10
Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХ
АТХ
A02BB
Простагландины
11
Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
Торг. наим.
Производитель
Адрес
Срок годности
Условия хранения
Фармакоп. статья / Номер НД
Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ребамипид
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд
Plot No.1, 2, 3, Mahim Road, Near Kuldeep Nagar, Palghar (West) Thane 401 404 Maharashtra sate, India
Нет
12
Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый