Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Дата переоформления

Срок введения в гражданский оборот

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна	Чешская Республика

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Ребамипид

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	2 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Plot No.1, 2, 3, Mahim Road, Near Kuldeep Nagar, Palghar (West) Thane 401 404 Maharashtra sate, India	Индия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП 001831-120912	2012		Ребамипид Маклеодз
2	Изм. №1 к ЛП 001831-120912	2016	1	Ребагит

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
гастропротекторное средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
A02BB	Простагландины

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ребамипид		Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Plot No.1, 2, 3, Mahim Road, Near Kuldeep Nagar, Palghar (West) Thane 401 404 Maharashtra sate, India	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение