Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "Санофи Россия"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой10 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Зентива к.с.U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech RepublicЧешская Республика
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N013867/01-1502122012 Зодак®
2 Изм. №1 к П N013867/01-15021220181Зодак®
3 Изм. №2 к П N013867/01-15021220182Зодак®
4 Изм. №3 к П N013867/01-15021220183Зодак®
5 Изм. №4 к П N013867/01-15021220184Зодак®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R06AE07Цетиризин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Цетиризин Ципла ЛимитедPlot No. A-33, A-42, Patalganga Industrial area, Dist. Raigad, Maharashtra State, India~   ~
Цетиризин Ипка Лабораториз ЛимитедP.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India~   ~
Цетиризин Майлен Лабораториз ЛимитедUnit-7, Plot No. 14, 99 & 100, I.D.A. Pashamylaram (M), Phase-II, Medak District-502 307, Telangana, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года