GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения~3 годаПри температуре 2-8 град., в защищенном от света месте. (не замораживать)
  • 0.5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения (флаконы) 1 доза-1 шт./ - Не указано
  • 0.5 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные /в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения (флаконы) 1 доза-5 шт./ - Не указано
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваНовартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л.Bellaria, 53100, Rosia, Sovicille (SI), ItalyИталия
2Производитель (готовой ЛФ)Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГEmil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, GermanyГермания
3Производитель (готовой ЛФ)Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л.Bellaria, 53100, Rosia, Sovicille (SI), ItalyИталия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГEmil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, GermanyГермания
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л.Bellaria, 53100, Rosia, Sovicille (SI), ItalyИталия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л.Bellaria, 53100, Rosia, Sovicille (SI), ItalyИталия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003872-2809162016 Менвео (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07AH08Менингококковый тетравалентный антиген полисахаридный очищенный коньюгированный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л.Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy~   ~
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций ГСК Вакцинс ГмбХEmil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый