Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Сталлержен
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки подъязычные100 ИР, 300 ИР3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 31 шт. - блистеры - пачки картонные (31 шт.) /в комплекте 2 блистера: 100 ИР (блистер 1) - 3 шт., 300 ИР (блистер 2) - 28 шт./ - По рецепту
таблетки подъязычные300 ИР3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 30 шт. - блистеры - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваСталлержен6 rue Alexis de Tocqueville, Antony, 92160, FranceФранция
2Производитель (готовой ЛФ)Дельфарм Лилль С.A.С.Zone Industrielle de Roubaix Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys Lez Lannoy, FranceФранция
3Производитель (готовой ЛФ)Сенекси17 rue de Pontoise, 95520 Osny, FranceФранция
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Дельфарм Лилль С.A.С.Zone Industrielle de Roubaix Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys Lez Lannoy, FranceФранция
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Сенекси17 rue de Pontoise, 95520 Osny, FranceФранция
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Дельфарм Лилль С.A.С.Zone Industrielle de Roubaix Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys Lez Lannoy, FranceФранция
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Сенекси17 rue de Pontoise, 95520 Osny, FranceФранция
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Сталлержен6 rue Alexis de Tocqueville, Antony, 92160, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-001119-1906172017 Оралейр®
2 Изм. №1 к ЛП-001119-19061720191Оралейр®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
V01AA02Аллергены трав пыльцевые
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Аллергены трав пыльцевые Сенекси17 rue de Pontoise, 95520 Osny, France~   ~
Аллергены трав пыльцевые Дельфарм Лилль С.A.С.Zone Industrielle de Roubaix Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys Lez Lannoy, France~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года