GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Лаборатории Бушара-Рекордати
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
спрей назальный1.25%3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 15 мл - флаконы с распыляющим наконечником - пачки картонные- По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Софартекс21 rue du Pressoir - 28500 Vernouillet, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N015454/01-2812172017 Изофра
2 Изм. №1 к П N015454/01-28121720181Изофра
3 Изм. №2 к П N015454/01-28121720182Изофра
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-аминогликозид
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R01AX08Фрамицетин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Фрамицетин Балканфарма - Разград АД68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria~   ~
Фрамицетин Фарева РомаинвилSanofi Chimie Centre de production de Romainville, 143, avenue Gaston Roussel, 93231, Romainville, Cedex, France~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый