Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения0.5 мл/доза1.5 годаПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные /ампулы с консервантом/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /ампулы с консервантом/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные /ампулы с консервантом/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /ампулы с консервантом/ - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-000659-1110172017 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
2 Изм. №1 к ЛС-000659-11101720181Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07CAКомбинированные вакцины для профилактики вирусных и бактериальных инфекций
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
коклюшные микробные клеткиКоклюшная суспензия инактивированная без тиомерсалаАкционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 1771 годПри температуре 2-8 град.(не замораживать)ФС-000783-271016 ~
коклюшные микробные клеткиКоклюшная суспензия инактивированнаяАкционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 1771 годПри температуре 2-8 град.(не замораживать)ЛСР-002909/10-041016 ~
Анатоксин столбнячныйАнатоксин столбнячный очищенный концентрированный жидкий (ОКСА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 1053 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)Р N001040/01-120816 ~
Анатоксин столбнячныйАнатоксин столбнячный очищенный концентрированный жидкий (ОКСА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 1773 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)Р N001040/01-120816 ~
Анатоксин дифтерийныйАнатоксин дифтерийный очищенный концентрированный жидкий (ОКДА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 1053 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)ЛС-002161-240816 ~
Анатоксин дифтерийныйАнатоксин дифтерийный очищенный концентрированный жидкий (ОКДА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 1773 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)ЛС-002161-240816 ~
коклюшные микробные клеткиКоклюшная суспензия инактивированнаяАкционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 1051 годПри температуре 2-8 град.(не замораживать)ЛСР-002909/10-041016 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года