Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения, [с консервантом]0.5 мл/доза1 годПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - Не указано
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы - пачки картонные - Не указано
раствор для внутримышечного введения0.5 мл/доза1 годПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - Не указано
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы - пачки картонные - Не указано
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 "А"Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Филиал ФГУ "48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации" - "Вирусологический центр" (Филиал ФГУ "48 ЦНИИ Минобороны России-ВЦ")141306, Московская область, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-001419/08-1103082008 Грифор® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
2 Изм. №1 к ЛСР-001419/08-11030820101Грифор® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
3 Изм. №2 к ЛСР-001419/08-11030820122Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB01Гриппа вирус цельный инактивированный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
вируса гриппа B антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 "А"~   ~
вируса гриппа A [H3N2] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 "А"~   ~
вируса гриппа A [H1N1] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 "А"~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года