| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 "А" | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Филиал ФГУ "48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации" - "Вирусологический центр" (Филиал ФГУ "48 ЦНИИ Минобороны России-ВЦ") | 141306, Московская область, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛСР-001419/08-110308 | 2008 | | Грифор® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная |
|
2
| Изм. №1 к ЛСР-001419/08-110308 | 2010 | 1 | Грифор® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная |
|
3
| Изм. №2 к ЛСР-001419/08-110308 | 2012 | 2 | Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| J07BB01 | Гриппа вирус цельный инактивированный |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| вируса гриппа B антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 "А" | ~ | | |
~
|
| вируса гриппа A [H3N2] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 "А" | ~ | | |
~
|
| вируса гриппа A [H1N1] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 "А" | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|