GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
Подождите, идет авторизация
* *

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения50 мг/мл5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
  • 2 мл - ампулы (100) - пачки картонные-
  • 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные-
6 Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)БИПСО ГмбХRobert-Gerwig-Str, 4, 78224 Singen, GermanyГермания
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)БИПСО ГмбХRobert-Gerwig-Str, 4, 78224 Singen, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)БИПСО ГмбХRobert-Gerwig-Str, 4, 78224 Singen, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Такеда ГмбХRobert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, GermanyГермания
5 Выпускающий контроль качестваВифор (Интернэшнл) Инк.Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen, SwitzerlandШвейцария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N011981/02-0504132013 Мальтофер®
2 П N011981/02-05041320151Мальтофер®
9 Фармако-терапевтическая группа:
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B03AC01Железа [III] гидроксид полимальтозат
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года