Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Публичное акционерное общество "Отисифарм"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки10 мг3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок ВольгинскийРоссия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-001577-1807112011 Ноопепт®
2 Изм. №1 к ЛС-001577-18071120111Ноопепт®
3 Изм. №2 к ЛС-001577-18071120142Ноопепт®
4 Изм. №3 к ЛС-001577-18071120153Ноопепт®
5 Изм. №4 к ЛС-001577-18071120154Ноопепт®
6 Изм. №5 к ЛС-001577-18071120165Ноопепт®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N06BXДругие психостимуляторы и ноотропные препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
~НоопептЭррегиере С.п.А.Via Francesco Baracca,19 - 24060 San Paolo D'Argon (BG) Italy5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛС-001445-030811 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый