GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "Кировская фармацевтическая фабрика"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для приема внутрь [для детей]120 мг/5 мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки /в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой/ - Не указано
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАО "Кировская фармацевтическая фабрика"610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27аРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)АО "Кировская фармацевтическая фабрика"610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27аРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)АО "Кировская фармацевтическая фабрика"610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27аРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)АО "Кировская фармацевтическая фабрика"610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27аРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005989-1712192019 Парацетамол детский
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N02BE01Парацетамол
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ПарацетамолПарацетамолАньцю Луань Фармасьютикал Ко.ЛтдNo.35,Weixu North Road, 262100 Anqiu City, Shandong Province, China4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000313-080212 ~
ПарацетамолПарацетамолХэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.ЛтдSoutheast Xijingming Village, Donganzhuang Township, Shenzhou County, Hengshui City, China4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеЛСР-000015/09-030816 ~
ПарацетамолПарацетамолЛяньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.ЛтдNo. 2, Huanan Road, Ganyu Economic Development Zone, China5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N015959/01-230318 ~
ПарацетамолПарацетамолТяньцзинь Бофа Фармасьютикал Ко.ЛтдJun Liang Cheng Industrial Zone, Dongli District, Tianjin, China5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-004516/10-210510 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый
Невозможно оценить отсутствие клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или в случае невозможности проведения этого исследования отсутствие клинически значимых различий показателей безопасности и эффективности лекарственного препарата при проведении исследования терапевтической эквивалентности.