Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Феррер Интернасьональ С.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь100 мг/мл3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 мл - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - пакетики (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со шприцем-дозатором/ - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Феррер Интернасьональ С.А.Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-000089-2808122012 Цераксон®
2 Изм. №1 к ЛСР-000089-28081220131Цераксон®
3 Изм. №2 к ЛСР-000089-28081220132Цераксон®
4 Изм. №3 к ЛСР-000089-28081220143Цераксон®
5 Изм. №4 к ЛСР-000089-28081220144Цераксон®
6 Изм. №5 к ЛСР-000089-28081220165Цераксон®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N06BX06Цитиколин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Цитиколин Интерквим С.А.Joan Buscalla, 10, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года