Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Тривиум-XXI" (ООО "Тривиум-XXI")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения100 мг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваФедеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003595-0405162016 Артравир®-Инкамфарм®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
регенерации тканей стимулятор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M01AX25Хондроитина сульфат
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Хондроитина сульфатХондроитина сульфат натрияЛаборатори Деривати Органичи С.п.А..Strada Provinciale 31 bis, 13039- Trino (Vercelli)- Itaty3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-004800/10-190717 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года