Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Тривиум-XXI" (ООО "Тривиум-XXI")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения8 мг3 года - лиофилизат; 3 года - растворительВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (5 шт.) - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл-25 шт./ - для стационаров
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл-10 шт./ - По рецепту
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл-5 шт./ - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваФедеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006255-1106202020 Лорноксикам-Тривиум®
2 Изм. №1 к ЛП-006255-11062020201Лорноксикам-Тривиум®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M01AC05Лорноксикам
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лорноксикам Апекс Хелскеа Лимитед4710, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar, Dist: Bharuch, Gujarat State, India~   ~
Лорноксикам Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед")194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е, лит. И3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.  ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года