GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой1 мг2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой0.5 мг2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003643-2005162016 Элгравир
2 Изм. №1 к ЛП 003643-20051620171Элгравир
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AF10Энтекавир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ЭнтекавирЭнтекавирАпотекс Фармакем Индия Пвт.ЛтдPlot No. 1A, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Bommasandra Industrial Estate, (Post Office), Bangalore - 560099, India5 летПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковкеФС 001431-140616 ~
ЭнтекавирЭнтекавирОбщество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"665717, г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5а/15 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 001644-030517 ~
ЭнтекавирЭнтекавирАнхуи Байокэм Юнайтед Фармасьютикал Ко.ЛтдZone B, Innovation Avenue, Taihe Industrial Park, Anhui Province, China2 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 001489-240816 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый