Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АЛК-Абелло А/С
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки-лиофилизат12 SQ-HDM4 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАЛК-Абелло А/СBoge Alle 6-8, Horsholm, 2970, DenmarkДания
2Производитель (готовой ЛФ)Каталент Ю.К. Свиндон Зидис ЛтдFrankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, United KingdomВеликобритания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Каталент Ю.К. Свиндон Зидис ЛтдFrankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, United KingdomВеликобритания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)АЛК-Абелло С.А.Miguel Fleta, 19, Madrid, 28037 Madrid, SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005719-1208192019 Акаризакс
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
V01AA03Аллергены бытовые
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Аллергены бытовые АЛК-Абелло А/СBoge Alle 6-8, Horsholm, 2970, Denmark~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года