GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы300 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39Россия
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39Россия
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39Россия
4 Выпускающий контроль качестваАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-004827-2504182018 Зидовудин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AF01Зидовудин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ЗидовудинЗидовудинМайлен Лабораториз ЛтдSy No. 10, Gaddapotharam (V) Industrial Area, Khazipalli, Medak District. Andhra Pradesh, India3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N014086/01-170608 Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый