GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой300 мг+150 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваГлаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдPriory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United KingdomВеликобритания
2Выпускающий контроль качестваГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, PolandПольша
3Выпускающий контроль качестваЗАО "Биннофарм"124460, Москва, Зеленоград, пр. 4-й Западный, д. 3, стр. 1Россия
4Производитель (готовой ЛФ)Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдPriory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United KingdomВеликобритания
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдPriory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United KingdomВеликобритания
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, PolandПольша
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдPriory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United KingdomВеликобритания
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, PolandПольша
9Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ЗАО "Биннофарм"124460, Москва, Зеленоград, пр. 4-й Западный, д. 3, стр. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N016050/01-1510122012 Комбивир®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AR01Зидовудин+Ламивудин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ламивудин СмитКляйн Бичем (Корк) ЛимитедCurrabinny, Carrigaline, Cork, Ireland~   ~
Ламивудин Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдCobden Street, Montrose, Angus, DD10 8EA, United Kingdom~   ~
Зидовудин СмитКляйн Бичем (Корк) ЛимитедCurrabinny, Carrigaline, Cork, Ireland~   ~
Зидовудин Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдCobden Street, Montrose, Angus, DD10 8EA, United Kingdom~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный