GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "Р-Фарм "
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой100 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • - 1-10 кг - мешки - бочки полиэтиленовые- In-Bulk
  • 28 шт. - флаконы - пачки картонные- По рецепту
  • 36 шт. - флаконы - пачки картонные- По рецепту
  • 56 шт. - флаконы - пачки картонные- По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Ховион ФармаСциенс, С.А.Sete Casas, Loures, 2674-506, PortugalПортугалия
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)АО "Р-Фарм"150061, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Ховион ФармаСциенс, С.А.Sete Casas, Loures, 2674-506, PortugalПортугалия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)АО "Р-Фарм"150061, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15Россия
5 Выпускающий контроль качестваАО "Р-Фарм"150061, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003622-1205162016 Нарлапревир
2 ЛП 003622-12051620161Арланса®
3 ЛП 003622-12051620172Арланса®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AE Ингибиторы ВИЧ-протеаз
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
НарлапревирНарлапревирХовион ЛЛС40 Lake Drive, East Windzor, New Jersey (NJ),08520, United States18 мес.В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.  Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый