Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

~

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки	10 мг	2 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
таблетки	10 мг	10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 100 шт. - банки полимерные - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 30 шт. - банки полимерные - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 50 шт. - банки полимерные - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")	601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛС-001577-070907	2007		Ноопепт
2	Изм. №1 к ЛС-001577-070907	2010	1	Ноопепт

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
N06BX	Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пропилглицина	Ноопепт	Эррегиере С.п.А.	Via Francesco Baracca,19 - 24060 San Paolo D'Argon (BG) Italy	5 лет	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.	НД 42-13988-05	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение