| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany | Германия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Патеон Софтджелс Б.В. | De Posthoornstraat 7, Tilburg, 5048AS, Netherlands | Нидерланды |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ГМПэк АпС | Plastvaenget 9, DK-9560 Hadsund, Denmark | Дания |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ГМПэк АпС | Plastvaenget 9, DK-9560 Hadsund, Denmark | Дания |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛС-000559-290819 | 2019 | | Омакор |
|
2
| Изм. №1 к ЛС-000559-290819 | 2019 | 1 | Омакор |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| C10AX06 | Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Омега-3 кислот этиловые эфиры 90 | | БАСФ А/С | Juelsmindevej 5, DK-4400, Kalundborg, Denmark | ~ | | |
~
|
| Омега-3 кислот этиловые эфиры 90 | | БАСФ АС | Framnesveien 41, No-3222, Sandefjord, Norway | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|