Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы1000 мг3 годаПри температуре не выше 25 град. (не замораживать)
  • 100 шт. - флаконы - коробки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 28 шт. - флаконы - коробки картонные (28 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЭбботт Лэбораториз ГмбХJustus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Патеон Софтджелс Б.В.De Posthoornstraat 7, Tilburg, 5048AS, NetherlandsНидерланды
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ГМПэк АпСPlastvaenget 9, DK-9560 Hadsund, DenmarkДания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ГМПэк АпСPlastvaenget 9, DK-9560 Hadsund, DenmarkДания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-000559-2908192019 Омакор
2 Изм. №1 к ЛС-000559-29081920191Омакор
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гиполипидемическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
C10AX06Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Омега-3 кислот этиловые эфиры 90 БАСФ А/СJuelsmindevej 5, DK-4400, Kalundborg, Denmark~   ~
Омега-3 кислот этиловые эфиры 90 БАСФ АСFramnesveien 41, No-3222, Sandefjord, Norway~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года