GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь1 г2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • - флаконы - пачки картонные- По рецепту
  • - флаконы (10 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • - флаконы (50 шт.) - коробки картонные- для стационаров
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь500 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • - флаконы - пачки картонные- По рецепту
  • - флаконы (10 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • - флаконы (50 шт.) - коробки картонные- для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005002-2208182018 Ванкомицин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-гликопептид
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J01XA01Ванкомицин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ВанкомицинВанкомицина гидрохлорид-ФармаплантЛивзон Груп Фучжоу Фусин Фармасьютикал Ко.ЛтдJiangyin Industrial Conctntration Zone, Fuqing, Fujian, 350309, China2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.ФС 001590-110117 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Не подлежит определению взаимозаменяемости или невозможно определить взаимозаменяемость лекарственного препарата
(лекарственный препарат, который разрешен для медицинского применения в Российской Федерации более двадцати лет)