GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного и подкожного введения0.5 мл1 годВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • 0.5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • 0.5 мл - ампулы- In-Bulk
  • 0.5 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • 0.5 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • 0.5 мл - флаконы- In-Bulk
  • 0.5 мл - шприцы - пачки картонные- По рецепту
  • 0.5 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • 0.5 мл - шприцы (5 шт.) - пачки картонные- По рецепту
  • 0.5 мл - шприцы- In-Bulk
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ООО "НПО Петровакс Фарм"Российская Федерация, 142143, Московская обл., Подольский р-он, с. Покров, ул. Сосновая, д.1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-006981/08-0609172017 Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]
2 Изм. №1 к ЛСР-006981/08-06091720181Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]
3 Изм. №2 к ЛСР-006981/08-06091720182Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB02Гриппа вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]Антиген вируса гриппа типа А аллантоисныйЭбботт Биолоджикалз Б.В.C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the Netherlands15 месВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ЛСР-006982/08-010908 ~
~Антиген вируса гриппа серотипа А(Н1N1)Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 521 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ФС 001028-270215 ~
вируса гриппа B гемагглютинин Эбботт Биолоджикалз Б.В.C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the Netherlands~   ~
вируса гриппа B гемагглютинин Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52~   ~
Азоксимера бромид ООО "НПО Петровакс Фарм"115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4~   ~
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]Антиген вируса гриппа типа А аллантоисныйЭбботт Биолоджикалз Б.В.C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the Netherlands15 месВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ЛСР-006982/08-010908 ~
~Антиген вируса гриппа серотипа А(Н1N1)Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 521 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ФС 001028-270215 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый