GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Безен Хелскеа СА
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы100 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 14 шт. - блистеры (14 шт.) - In-Bulk
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
капсулы200 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (7 шт.) - In-Bulk
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек")115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 АРоссия
2Выпускающий контроль качестваОлик (Таиланд) Лимитед166 Moo 16, Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya Province 13160, ThailandТаиланд
3Выпускающий контроль качестваСиндеа Фарма С.Л.Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. De Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), SpainИспания
4Производитель (готовой ЛФ)Олик (Таиланд) Лимитед166 Moo 16, Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya Province 13160, ThailandТаиланд
5Производитель (готовой ЛФ)Синдеа Фарма С.Л.Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. De Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), SpainИспания
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Олик (Таиланд) Лимитед166 Moo 16, Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya Province 13160, ThailandТаиланд
7Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Синдеа Фарма С.Л.Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. De Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), SpainИспания
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек")115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 АРоссия
9Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Олик (Таиланд) Лимитед166 Moo 16, Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya Province 13160, ThailandТаиланд
10Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Синдеа Фарма С.Л.Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. De Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-000186-1909172017 Утрожестан®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G03DA04Прогестерон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Прогестерон Цзянсу Цзяэркэ Фармасьютикалc Груп Корп., ЛтдSanhuangmlao, Zhenglu, Wujin, Changzhou, Jiangsu 213111, China~   ~
Прогестерон Ксианминг Фармасьютикал Ко., ЛтдChuancheng Road South, 10, Xianju 317 300, Zhejiang, China~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный