| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "Вириом" (ООО "Вириом")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР") | Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР") | Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1Б | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР") | Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1Б | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР") | Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-004360-300617 | 2017 | | ЭЛПИДА® |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-004360-300617 | 2018 | 1 | ЭЛПИДА® |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-004360-300617 | 2019 | 2 | ЭЛПИДА® |
|
4
| Изм. №3 к ЛП-004360-300617 | 2019 | 3 | ЭЛПИДА® |
|
5
| Изм. №4 к ЛП-004360-300617 | 2019 | 4 | ЭЛПИДА® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| J05AG | Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Элсульфавирин | Элсульфавирин натрия | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР") | Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ФС 001662-160617 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|