Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Вириом" (ООО "Вириом")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы20 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 30 шт. - флаконы - коробки картонные (30 шт.) - In-Bulk
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1Россия
2Выпускающий контроль качестваОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
3Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1БРоссия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1БРоссия
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1Россия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-004360-3006172017 ЭЛПИДА®
2 Изм. №1 к ЛП-004360-30061720181ЭЛПИДА®
3 Изм. №2 к ЛП-004360-30061720192ЭЛПИДА®
4 Изм. №3 к ЛП-004360-30061720193ЭЛПИДА®
5 Изм. №4 к ЛП-004360-30061720194ЭЛПИДА®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AGНенуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ЭлсульфавиринЭлсульфавирин натрияАкционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 12 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 001662-160617 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года