GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
Подождите, идет авторизация
* *

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Такеда Фарма А/С
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
трансдермальная терапевтическая система100 мкг/ч3 годаПри температуре 15-25 град.
  • - пакеты термосвариваемые (5) - пачки картонные-
трансдермальная терапевтическая система12.5 мкг/ч3 годаПри температуре 15-25 град.
  • - пакеты термосвариваемые (5) - пачки картонные-
трансдермальная терапевтическая система25 мкг/ч3 годаПри температуре 15-25 град.
  • - пакеты термосвариваемые (5) - пачки картонные-
трансдермальная терапевтическая система50 мкг/ч3 годаПри температуре 15-25 град.
  • - пакеты термосвариваемые (5) - пачки картонные-
трансдермальная терапевтическая система75 мкг/ч3 годаПри температуре 15-25 град.
  • - пакеты термосвариваемые (5) - пачки картонные-
6 Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГLohmannstrasse 2, 56626 Andernach, GermanyГермания
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГLohmannstrasse 2, 56626 Andernach, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГLohmannstrasse 2, 56626 Andernach, GermanyГермания
4 Выпускающий контроль качестваТакеда Фарма А/СLangebjerg 1, 4000 Roskilde, DenmarkДания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-005232/09-3006092009 Фендивия™
2 ЛСР-005232/09-30060920101Фендивия™
3 ЛСР-005232/09-30060920122Фендивия™
4 ЛСР-005232/09-30060920133Фендивия™
5 ЛСР-005232/09-30060920134Фендивия™
9 Фармако-терапевтическая группа:
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее наркотическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N02AB03Фентанил
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года