Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Новартис Оверсиз Инвестментс АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой2 мг2 годаПри температуре 2-8 град.
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой0.25 мг2 годаПри температуре 2-8 град.
  • 12 шт. - блистеры - пачки картонные (12 шт.) - По рецепту
  • 12 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваНовартис Фармасьютика С.А.Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles (Barcelona), SpainИспания
2Производитель (готовой ЛФ)Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Новартис Фармасьютика С.А.Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles (Barcelona), SpainИспания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Новартис Фармасьютика С.А.Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles (Barcelona), SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006662-2112202020 Кайендра
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
иммунодепрессивное средство - рассеянного склероза средство лечения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L04AA42Сипонимод
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Сипонимод Лек Фармасьютикалз д.д.Kolodvorska cesta 27, Menges 1234, Slovenia~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года