Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Федеральное Государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения0.5 мл/доза3 года; 3.5 года - растворительПри температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 0.5 мл-5 шт./ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 1 мл (2 дозы) - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл-5 шт./ - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Федеральное Государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелитаРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N003793/01-2605092009 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
2 Изм. №1 к Р N003793/01-26050920101Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
3 Изм. №2 к Р N003793/01-26050920122Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
4 Изм. №3 к Р N003793/01-26050920153Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
5 Изм. №4 к Р N003793/01-26050920164Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
вируса клещевого энцефалита антиген специфический Федеральное Государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый