Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Гепатера" (ООО "Гепатера")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения2 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6аРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6аРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6аРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6аРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005945-2811192019 Мирклудекс Б®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Булевиртид Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а~   ~
Булевиртид Чайниз Пептид Ко., ЛтдNo. 12, 12 Street, Economic and Technological Development Zone, Hangzhou, China~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый