GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Новартис Фарма АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой125 мг3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- По рецепту
таблетки покрытые оболочкой250 мг3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- По рецепту
таблетки покрытые оболочкой500 мг3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- По рецепту
  • 3 шт. - блистеры - пачки картонные- По рецепту
  • 3 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- По рецепту
  • 3 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 3 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Новартис Фармасьютика С.А.Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles (Barcelona), SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-13102-042004 Фамвир®
2 НД 42-13102-0420071Фамвир®
3 НД 42-13102-0420082Фамвир®
4 НД 42-13102-0420103Фамвир®
5 НД 42-13102-0420124Фамвир®
6 НД 42-13102-0420135Фамвир®
7 НД 42-13102-0420146Фамвир®
8 НД 42-13102-0420147Фамвир®
9 НД 42-13102-0420168Фамвир®
10 НД 42-13102-0420179Фамвир®
11 НД 42-13102-04201810Фамвир®
12 НД 42-13102-04201811Фамвир®
13 НД 42-13102-04201812Фамвир®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AB09Фамцикловир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Фамцикловир Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland    Нет
Фамцикловир Новартис Гримсби ЛтдPyewipe, Grimsby, N.E. Lincolnshire, DN 31 2SR, United Kingdom    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный