Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Сталлержен
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для подкожного введения0.01 ИР/мл1.5 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 5 мл - флаконы - коробки пластиковые - По рецепту
суспензия для подкожного введения0.1 ИР/мл1.5 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 5 мл - флаконы - коробки пластиковые - По рецепту
суспензия для подкожного введения1 ИР/мл1.5 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 5 мл - флаконы - коробки пластиковые - По рецепту
суспензия для подкожного введения10 ИР/мл1.5 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 5 мл - флаконы - коробки пластиковые - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Сталлержен6 rue Alexis de Tocqueville, Antony, 92160, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-007904/08-0710082008 ФОСТАЛЬ АЛЛЕРГЕН ПЫЛЬЦЫ ДЕРЕВЬЕВ
2 Изм. №1 к ЛСР-007904/08-07100820091Фосталь ''Аллерген пыльцы деревьев''
3 Изм. №2 к ЛСР-007904/08-07100820102Фосталь ''Аллерген пыльцы деревьев''
4 Изм. №3 к ЛСР-007904/08-07100820113Фосталь ''Аллерген пыльцы деревьев''
5 Изм. №4 к ЛСР-007904/08-07100820124Фосталь ''Аллерген пыльцы деревьев''
6 Изм. №5 к ЛСР-007904/08-07100820165Фосталь ''Аллерген пыльцы деревьев''
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
V01AA05Аллергены деревьев пыльцевые
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Аллергены деревьев пыльцевые АО Сталлержен6 rue Alexis de Tocqueville 92183 Antony Cedex, France~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года