Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения~4 года; 5 лет - растворительВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • (1 доза) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл -1 шт. и шприц-тюбиком с насадкой Люэра -1шт. и иглой -1 шт./ - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваКайрон Беринг Вакцинс Приват ЛтдPlot No. 3502, G.I.D.C. Estate, P.B. No. 136, Ankleshwar - 393 002, Dist. Bharuch, IndiaИндия
2Производитель (готовой ЛФ)Кайрон Беринг Вакцинс Приват ЛтдPlot No. 3502, G.I.D.C. Estate, P.B. No. 136, Ankleshwar - 393 002, Dist. Bharuch, IndiaИндия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Кайрон Беринг Вакцинс Приват ЛтдPlot No. 3502, G.I.D.C. Estate, P.B. No. 136, Ankleshwar - 393 002, Dist. Bharuch, IndiaИндия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Кайрон Беринг Вакцинс Приват ЛтдPlot No. 3502, G.I.D.C. Estate, P.B. No. 136, Ankleshwar - 393 002, Dist. Bharuch, IndiaИндия
5Производитель растворителяКортен Фармасьютикалз Пвт. ЛтдShantisthal, Plot No. 1-5, AT & PO. Shirgaon, Tal. Palghar Dist Thane 401407 Maharashtra State, IndiaИндия
6Производитель растворителяСоверейн Фарма Пвт. Лтд.Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Daman - 396 210, IndiaИндия
7Упаковщик/фасовщик растворителя (в первичную упаковку)Кортен Фармасьютикалз Пвт. ЛтдShantisthal, Plot No. 1-5, AT & PO. Shirgaon, Tal. Palghar Dist Thane 401407 Maharashtra State, IndiaИндия
8Упаковщик/фасовщик растворителя (в первичную упаковку)Соверейн Фарма Пвт. Лтд.Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Daman - 396 210, IndiaИндия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N010268-0911182018 Рабипур® (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BG01Бешенства вирус цельный инактивированный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
вирус бешенства инактивированный Кайрон Беринг Вакцинс Приват ЛтдPlot No. 3502, G.I.D.C. Estate, P.B. No. 136, Ankleshwar - 393 002, Dist. Bharuch, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года