Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Аллоферон" (ООО "Аллоферон")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения1 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1 мг - ампулы - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мг - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мг - ампулы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мг - ампулы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мг - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мг - ампулы (4 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мг - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мг - ампулы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России)121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. БРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N002829/01-2106102010 Аллокин-альфа
2 Изм. №1 к Р N002829/01-21061020111Аллокин-альфа
3 Изм. №2 к Р N002829/01-21061020112Аллокин-альфа
4 Изм. №3 к Р N002829/01-21061020143Аллокин-альфа
5 Изм. №4 к Р N002829/01-21061020184Аллокин-альфа
6 Изм. №5 к Р N002829/01-21061020195Аллокин-альфа
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AXДругие противовирусные препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицинАллоферонФедеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)197100, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 72 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.Р N002830/02-240510 ~
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицинАллоферонЗАО "Инновационный научно-производственный центр "Пептоген "123182, г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 22 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.Р N002830/02-240510 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года