GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Мерк Шарп и Доум Б.В.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 доза/0.5 мл3 года; 5 лет - растворительВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.; растворитель - в холодильнике или отдельно при комнатной температуре
  • 0.5 мл (1 доз) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 0.7 мл/ - По рецепту
  • 0.5 мл (1 доз) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 0.7 мл/ - По рецепту
  • 0.5 мл (1 доз) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 0.7 мл/ - По рецепту
  • 5 мл (10 доз) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 7 мл/ - По рецепту
  • 5 мл (10 доз) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 7 мл/ - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваМерк Шарп и Доум Б.В.Waarderweg 39, 2031 BN, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, The NetherlandsНидерланды
2Производитель (готовой ЛФ)Производственное отделение Мерк770 Sumneytown Pike West Point, PA USAСША
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Производственное отделение Мерк770 Sumneytown Pike West Point, PA USAСША
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Производственное отделение Мерк770 Sumneytown Pike West Point, PA USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-0096Т-012001 Живая Вакцина против кори, краснухи и паротита
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BD52Кори вирус живой ослабленный в комбинации с вирусами свинки и краснухи
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
вирус паротита Мерк Шарп и Доум Корп.770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486-0004, USA~   ~
вирус краснухи Мерк Шарп и Доум Корп.770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486-0004, USA~   ~
вирус кори Мерк Шарп и Доум Корп.770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486-0004, USA~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года