GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Санофи Пастер Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения0.5 мл/доза3 годаПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • - флаконы - пачки картонные- По рецепту
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные (5 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Санофи Пастер Лимитед1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, M2R3T4, CanadaКанада
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Санофи Пастер Лимитед1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, M2R3T4, CanadaКанада
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Санофи Пастер Лимитед1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, M2R3T4, CanadaКанада
4 Выпускающий контроль качестваСанофи Пастер Лимитед1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, M2R3T4, CanadaКанада
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003707-2806162016 Адасель [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), стобняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]
2 ЛП 003707-28061620161Адасель [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), стобняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]
3 ЛП 003707-28061620182Адасель [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), стобняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]
4 ЛП 003707-28061620183Адасель [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), стобняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]
5 ЛП 003707-28061620193Адасель [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]
6 ЛП 003707-28061620195Адасель [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07AJ52Коклюшный антиген очищенный в комбинации с анатоксином
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый