GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой60 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
  • 50 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. АРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. АРоссия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. АРоссия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
7 Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. АРоссия
8 Выпускающий контроль качестваПубличное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1 (лит. А, лит. В)Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N003061/01-1811082008 Сегидрин®
2 Р N003061/01-18110820101Сегидрин®
3 Р N003061/01-18110820102Сегидрин®
4 Р N003061/01-18110820153Сегидрин®
5 Р N003061/01-0108172017 Сегидрин®
6 Р N003061/01-01081720181Сегидрин®
7 Р N003061/01-01081720182Сегидрин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01XB Метилгидразины
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Гидразина сульфатСегидринПубличное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1 (лит. А, лит. В)3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛС-000862-100217 Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый