GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
Подождите, идет авторизация
* *

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного введения50 мг/мл3 годаПри температуре не выше 30 град.(в оригинальной упаковке, не замораживать)
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные-
  • 10 мл - флаконы (2) - пачки картонные-
  • 10 мл - флаконы (5) - пачки картонные-
  • 2 мл - флаконы - пачки картонные-
  • 2 мл - флаконы (5) - пачки картонные-
6 Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Ай Ди Ти Биологика ГмбХAm Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)БИПСО ГмбХRobert-Gerwig-Str, 4, 78224 Singen, GermanyГермания
3Производитель (готовой ЛФ)ГП Гренцах Продукционс ГмбХEmil-Barell-Strasse 7, D-79639 Grenzach-Wyhlen, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Ай Ди Ти Биологика ГмбХAm Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, GermanyГермания
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)БИПСО ГмбХRobert-Gerwig-Str, 4, 78224 Singen, GermanyГермания
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ГП Гренцах Продукционс ГмбХEmil-Barell-Strasse 7, D-79639 Grenzach-Wyhlen, GermanyГермания
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Ай Ди Ти Биологика ГмбХAm Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, GermanyГермания
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)БИПСО ГмбХRobert-Gerwig-Str, 4, 78224 Singen, GermanyГермания
9Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ВАЛИДАLehnstrasse 88, 9014 St.Gallen, SwitzerlandШвейцария
10Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ГП Гренцах Продукционс ГмбХEmil-Barell-Strasse 7, D-79639 Grenzach-Wyhlen, GermanyГермания
11Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Такеда ГмбХRobert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, GermanyГермания
12 Выпускающий контроль качестваВифор (Интернэшнл) Инк.Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen, SwitzerlandШвейцария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-008848/10-0407162016 Феринжект®
9 Фармако-терапевтическая группа:
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B03AC Железа 3+ препараты для парентерального назначения
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Железа карбоксимальтозат Вифор (Интернэшнл) Инк.Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen, Switzerland    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года