GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Софарма АО
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой1.5 мг2 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 50 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Софарма АО1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., BulgariaБолгария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N016219/01-0502102010 Табекс®
2 Изм. №1 к П N016219/01-05021020101Табекс®
3 Изм. №2 к П N016219/01-05021020132Табекс®
4 Изм. №3 к П N016219/01-05021020153Табекс®
5 Изм. №4 к П N016219/01-05021020174Табекс®
6 Изм. №5 к П N016219/01-05021020185Табекс®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
никотиновой зависимости средство лечения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N07BAПрепараты, применяемые при никотиновой зависимости
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Цитизин Софарма АО110, "23rd Pehoten Shipchenski Polk" Blvd., 6100 Kazanlak, Bulgaria~   ~
Цитизин Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.ЛтдPharmaceutical Industrial Park, Pengzhou, Sichuan Province, 611930, China~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый