Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Санофи-Авентис Франс
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки10 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 20 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваСанофи Винтроп Индустрия56, Route de Choisy au Bac, 60205 Compiegne, FranceФранция
2Производитель (готовой ЛФ)Санофи Винтроп Индустрия56, Route de Choisy au Bac, 60205 Compiegne, FranceФранция
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Санофи Винтроп Индустрия56, Route de Choisy au Bac, 60205 Compiegne, FranceФранция
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Санофи Винтроп Индустрия56, Route de Choisy au Bac, 60205 Compiegne, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006422-2408202020 Фризиум
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
производные бензодиазепина
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05BA09Клобазам
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Клобазам Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХIndustriepark Hochst, D-65926 Frankfurt am Main, Germany~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года