GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь100 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 3 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь200 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 3 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь600 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 3 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 3 г - пакеты (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003938-0711162016 Ацетилцистеин Канон
2 Изм. №1 к ЛП 003938-07111620171Ацетилцистеин Канон
3 Изм. №2 к ЛП 003938-07111620172Ацетилцистеин Канон
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
муколитическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R05CB01Ацетилцистеин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
АцетилцистеинN-ацетилцистеинМоэхс Каталана С.Л.Poligono Industrial Sur, Cesar Martinell I Brunet, 12A, 08191 Rubi, Barcelona, Spain5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000013-131110 ~
АцетилцистеинАцетилцистеинЗач Систем С.п.А.Zambon Advanced Fine Chemicals, Via Dovaro, I-36045, Lonigo (VI), Italy5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000972-141114 ~
АцетилцистеинАцетилцистеинУхань Гранд Хойо Ко.ЛтдNo.1 Industrial Park, Gedian Economy Development Zone, E'zhou city, Hubei, China3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 001023-230517 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый
В отличие от референтного лекарственного препарата содержит вещество (вещества), которое приводит к риску возникновения серьезных нежелательных реакций у указанных отдельных групп пациентов.