GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь100 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 3 г - пакеты (20) - пачки картонные-
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь200 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 3 г - пакеты (20) - пачки картонные-
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь600 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 3 г - пакеты (10) - пачки картонные-
  • 3 г - пакеты (6) - пачки картонные-
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
4 Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003938-0711162016 Ацетилцистеин Канон
2 ЛП 003938-07111620171Ацетилцистеин Канон
3 ЛП 003938-07111620172Ацетилцистеин Канон
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
муколитическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R05CB01Ацетилцистеин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
АцетилцистеинАцетилцистеинЗач Систем С.п.А.Zambon Advanced Fine Chemicals, Via Dovaro, I-36045, Lonigo (VI), Italy5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000972-141114 Нет
АцетилцистеинАцетилцистеинУхань Гранд Хойо Ко.ЛтдNo.1 Industrial Park, Gedian Economy Development Zone, E'zhou city, Hubei, China3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 001023-230517 Нет
АцетилцистеинN-ацетилцистеинМоэхс Каталана С.Л.Poligono Industrial Sur, Cesar Martinell I Brunet, 12A, 08191 Rubi, Barcelona, Spain5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000013-131110 Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый
В отличие от референтного лекарственного препарата содержит вещество (вещества), которое приводит к риску возникновения серьезных нежелательных реакций у указанных отдельных групп пациентов.