Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Тривиум-XXI" (ООО "Тривиум-XXI")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения373.4 мг/2мл+3.75 мг/2 мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 2 мл - ампулы - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваФедеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006040-1501202020 Амбениум® парентерал
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовоспалительное средство+местноанестезирующее средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M01AA01Фенилбутазон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Фенилбутазон Нантонг Джингхуа Фармасьютикал Ко.Лтд№20,3 Haibin Road, Yanhai Economic Development Zone, Rudong, Nantong, Jiangsu, 226407, China~   ~
Лидокаин Моэхс Каталана С.Л.Poligono Industrial Sur, Cesar Martinell I Brunet, 12A, 08191 Rubi, Barcelona, Spain~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года